北京市輸液泵再評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)工作會(huì)

閱讀：431次　更新時(shí)間：2019-01-08

2011年8月11日，北京藥監(jiān)局召集在京輸液泵廠家召開輸液泵再評(píng)價(jià)工作會(huì)議，包括北京科力建元醫(yī)療科技有限公司在內(nèi)，北京共有10家輸液泵生產(chǎn)企業(yè)參加了此次會(huì)議。

為加強(qiáng)已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)已上市醫(yī)療器械在使用和生產(chǎn)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)存在的安全性問題，采取措施控制器械風(fēng)險(xiǎn)，探索醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià)工作模式，計(jì)劃2011年開始對(duì)輸液泵進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)工作。

本項(xiàng)工作計(jì)劃分為三個(gè)階段：

第一階段：發(fā)現(xiàn)影響輸液泵使用過程中的問題，提出再評(píng)價(jià)方向。

第二階段：再評(píng)價(jià)生產(chǎn)、設(shè)計(jì)因素影響輸液泵安全使用的主要問題。

第三階段：企業(yè)溝通，實(shí)施產(chǎn)品改進(jìn)與評(píng)估，形成再評(píng)價(jià)報(bào)告。

二零一一年

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